Qualira
Een duidelijker pad door complexe regelgeving voor medische hulpmiddelen.
Qualira is een adviesbureau voor medische hulpmiddelen dat regelgevings-, klinische, kwaliteits- en technische begeleiding biedt aan apparaatenteams die navigeren op de FDA- en wereldmarkten. Diensten omvatten regelgevingsstrategie en indieningen (510(k), De Novo, PMA, EU MDR), klinische bewijsprogramma's, kwaliteitssystemen, herstel, pre-indieningen en post-market ondersteuning. Het bedrijf brengt meer dan 30 jaar ervaring in regelgevend leiderschap en voormalig BSI-beoordelaarervaring mee, waarbij senior specialisten worden gekoppeld in één verbonden team voor strategie, indieningen en klinisch/kwaliteit. Qualira stemt strategie, klinisch bewijs en kwaliteitssystemen op elkaar af voordat onzekerheid kosten en vertraging wordt, waardoor apparaatfabrikanten een duidelijker pad krijgen door complexe regelgeving, van concept tot markt en verder. WEBSITE : https://qualira.com/ Nog geen reviewsWees de eerste om er een te schrijven
Diensten
1 diensten aangeboden door Qualira
Beschrijving Geen beschrijving opgegeven voor deze service.
Meer informatie over Reclame
Team
5 leden in Qualira's team
Reviews
Nog geen review voor Qualira
Gewerkt met Qualira?
Deel je ervaring met ons.
Schrijf een review
Contact
Contact gegevens van Qualira
Details
- Hoofdkantoor608 Fourth E St, Moab, Grand County, UT 84532, United States